黄山机场机务工程部开展特种设备操作及应急处置培训

DNA疫苗可增加传统流感疫苗的有效性 2011-10-12 07:00 · lobu 两个新进入临床І期的人体试验表明，在初次免疫接种DNA疫苗以抵抗流感病毒H5N1后接种加强剂量传统流感疫苗要比单纯接种两倍剂量的传统流感疫苗更有效。

根据哈药股份(600664.SH)的报表，2009年、2010年公司销售额都超过 100亿元：2009年销售收入107亿元，2010年销售收入125亿元。2006年的统计显示，青霉素G钾工业盐全球4万吨产量中有3万吨由中国生产。

2010年该公司广告投入高达5.4亿元。该公司称，由于异地建厂的投资巨大，原料药产品的附加值低、利润空间微薄，预计投产后2-3年内将不具备竞争优势，因此极易造成企业处于亏损境地，造成企业无法生存的后果。哈药内部环境照（图）对此，哈药六厂工作人员回应说，这是哈药为了做公益事业而建的中国最大版画博物馆，并不是奢侈，而是艺术。推荐阅读：哈药六厂豪华赛皇宫 回应不奢华是艺术震惊：哈药六厂金碧辉煌赛皇宫。这让青霉素作为一种基础型、规模型、低成本型原料药中间体，成为中国制药行业的一个标志。

推荐阅读：哈药纯中纯饮用水被检出溴酸盐——2b级致癌物？纯中纯弱碱水停产 哈药股份致歉环保违规，哈药被罚123万6月5日，世界环境日，哈药集团制药总厂被曝光。面对这一系列事件，大家不免要问，哈药到底怎么了？哈药的这些问题又折射出了哪些尴尬呢？哈药集团简介据悉，哈药集团有限公司是于2005年通过增资扩股改制而成的国有控股的中外合资企业。生物探索推荐英文参考： Telaprevir Receives European Approval The executive branch of the European Union today approved the hepatitis C drug telaprevir just 4 months after the US Food and Drug Administration (FDA) gave its okay. Telaprevir is a direct-acting antiviral protease inhibitor for the treatment of genotype-1 chronic hepatitis C virus infection in combination with peginterferon alfa and ribavirin. In May, the pharmaceutical company Vertex received FDA approval to market telaprevir in the United States under the brand name Incivek for adults with compensated liver disease, including cirrhosis, who are treatment-naive or who have been previously treated with interferon-based treatment. Incivek-brand telaprevir also received approval in August from Health Canada. Today's decision by the European Commission will allow Janssen Pharmaceutical Companies to market telaprevir for adults under the brand name Incivo throughout the European Union. The drug was codeveloped by Janssen in collaboration with Vertex and Mitsubishi Tanabe Pharma. A committee of the European Medicines Agency recommended European Commission approval of telaprevir in July, saying that adding the drug to peginterferon alfa and ribavirin will significantly enhance the proportion of patients that could be cured of their hepatitis C. For some patients, it said, telaprevir will translate into a shorter course of treatment. The FDA stated earlier this year that telaprevir may be able to reduce hepatitis C treatment, for most patients, from the standard 48 weeks to 24 weeks.。

欧盟的这项决定主要基于三期研究的结果，主要是研究Incivo （telaprevir）与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用的效用及安全性。近期，蒂博泰克的Incivo （telaprevir）与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的联合获得欧盟批准，用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎（HCV）。在之前的研究中，包括之前对未经过治疗的和治疗失败的agenotype-1慢性丙型肝炎患者的研究，与用聚乙二醇干扰素和利巴韦林进行的标准治疗相比，Incivo （telaprevir）与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的联合使得治愈率有较大进展。这些试验的结果表明，与Incivo （telaprevir）与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的联合治疗能提高治愈率相比，用聚乙二醇干扰素和利巴韦林进行的标准疗法治疗未经治疗的患者却能使病情复发。

蒂博泰克公司研发的丙肝药物获欧盟批准 2011-10-03 07:00 · alina 蒂博泰克的Incivo （telaprevir）与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的联合获得欧盟批准，用于治疗成年人患有的agenotype-1慢性丙型肝炎（HCV）然而，上述研究结果显示，与疫苗相比，易普利姆玛可明显改善晚期黑色素瘤患者的存活期，治疗前景有实质性的改观。

临床上，转移性黑色素瘤的标准治疗为细胞毒性化疗，常用的药物是烷化剂达卡巴嗪、口服达卡巴嗪类似物替莫唑胺、铂类如卡铂和亚硝基脲类如福莫司汀。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组中位整体生存期为10个月，易普利姆玛组为10.1个月，gp100肽疫苗组为6.4个月。次级终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与易普利姆玛组、易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的整体生存期，以及客观反应率和反应持续时间。一旦发生严重副作用，则应立即停止服药并使用皮质类固醇进行治疗，但此措施并不是对所有病人有效。

患者被随机以3：1：1比例分为易普利姆玛联合gp100肽疫苗组（403例）、易普利姆玛组（137例）和gp100肽疫苗组（136例）。特异作用于人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）的易普利姆玛，是一种重组人免疫球蛋白单克隆抗体，可结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基CD80/CD86的相互作用。对另一种刺激T细胞增殖的细胞因子白细胞介素-2（IL-2）高剂量的治疗，仅有少数转移性黑色素瘤患者有持久的完全反应。目前正在进行的另外一项针对以前未经治疗的转移性黑色素瘤患者的Ⅲ期试验，比较了达卡巴嗪和易普利姆玛（比以往研究使用剂量高）的治疗效果。

该研究的主要终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期。易普利姆玛：黑色素瘤治疗的新标杆 2011-10-02 11:00 · alina 美国食品药品管理局（FDA）批准易普利姆玛（ipilimumab），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为该病治疗上的一大突破。

以前，转移性黑色素瘤患者的10年生存率不到10%，且在治疗上还存在尚未满足的需求。初步报告指出，易普利姆玛在主要终点方面，即在改善患者整体存活期方面达到了预期。

由于该药具有上述严重的副作用，FDA要求医护人员及患者都应对此风险有足够的认识。以往未经治疗的患者也可获益 转移性黑色素瘤一直对标准治疗反应不佳而且预后很差。12.9%的受试患者会发生自身免疫反应。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组反应持续时间为11.5个月，另外两组没有测试。研究结果显示，易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期有明显改善。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组、易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的客观反应率分别为5.7%、10.9%和1.5%。

易普利姆玛治疗的常见副作用（主要因自身免疫反应而引致）包括：疲乏、腹泻、皮肤红疹、内分泌不足、肠道炎症（结肠炎）等。最近，美国食品药品管理局（FDA）批准易普利姆玛（ipilimumab），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为该病治疗上的一大突破。

然而，这些药物的抗肿瘤疗效并不令人满意，反应率通常仅有5%～20%，而且对患者的整体生存期并没有明显改善。CTLA-4的阻断作用可增加T-细胞激活和增殖。

该研究只纳入基因型为HLA-A2*0201的患者，HLA基因型便于研究多肽疫苗的免疫提呈。明显改善经治晚期患者存活期 一项共纳入676名不可切除或转移性黑色素瘤患者（曾经接受一种或者多种标准治疗药物，如达卡巴嗪、阿地白介素、替莫唑胺、福莫司汀和卡铂治疗）的随机、双盲试验，对易普利姆玛（静脉注射，每3周4次，3mg/kg）的疗效和安全性进行了评价。

该研究在试验的12和24周，以及以后每3个月评估肿瘤反应，在16和28周确证反应的持久性该研究在试验的12和24周，以及以后每3个月评估肿瘤反应，在16和28周确证反应的持久性。12.9%的受试患者会发生自身免疫反应。次级终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与易普利姆玛组、易普利姆玛组与gp100肽疫苗组的整体生存期，以及客观反应率和反应持续时间。

患者被随机以3：1：1比例分为易普利姆玛联合gp100肽疫苗组（403例）、易普利姆玛组（137例）和gp100肽疫苗组（136例）。易普利姆玛联合gp100肽疫苗组中位整体生存期为10个月，易普利姆玛组为10.1个月，gp100肽疫苗组为6.4个月。

研究结果显示，易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期有明显改善。初步报告指出，易普利姆玛在主要终点方面，即在改善患者整体存活期方面达到了预期。

该研究只纳入基因型为HLA-A2*0201的患者，HLA基因型便于研究多肽疫苗的免疫提呈。易普利姆玛治疗的常见副作用（主要因自身免疫反应而引致）包括：疲乏、腹泻、皮肤红疹、内分泌不足、肠道炎症（结肠炎）等。

以前，转移性黑色素瘤患者的10年生存率不到10%，且在治疗上还存在尚未满足的需求。易普利姆玛：黑色素瘤治疗的新标杆 2011-10-02 11:00 · alina 美国食品药品管理局（FDA）批准易普利姆玛（ipilimumab），用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤，成为该病治疗上的一大突破。对另一种刺激T细胞增殖的细胞因子白细胞介素-2（IL-2）高剂量的治疗，仅有少数转移性黑色素瘤患者有持久的完全反应。明显改善经治晚期患者存活期 一项共纳入676名不可切除或转移性黑色素瘤患者（曾经接受一种或者多种标准治疗药物，如达卡巴嗪、阿地白介素、替莫唑胺、福莫司汀和卡铂治疗）的随机、双盲试验，对易普利姆玛（静脉注射，每3周4次，3mg/kg）的疗效和安全性进行了评价。

特异作用于人类细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA4）的易普利姆玛，是一种重组人免疫球蛋白单克隆抗体，可结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基CD80/CD86的相互作用。该研究的主要终点是比较易普利姆玛联合gp100肽疫苗组与gp100肽疫苗组的整体生存期。

由于该药具有上述严重的副作用，FDA要求医护人员及患者都应对此风险有足够的认识。然而，这些药物的抗肿瘤疗效并不令人满意，反应率通常仅有5%～20%，而且对患者的整体生存期并没有明显改善。

CTLA-4的阻断作用可增加T-细胞激活和增殖。一旦发生严重副作用，则应立即停止服药并使用皮质类固醇进行治疗，但此措施并不是对所有病人有效。